盐野义新冠治疗药准备在中国申请上市许可
2022年7月5日(火) 东京物色留学
【共同社7月4日电】日本盐野义制药公司4日发布消息称，关于正在研发的新冠病毒感染症治疗药，已开始向中国监管机构提交临床试验数据以申请新药上市许可。在海外提交数据尚属首次。不仅是日本国内，盐野义还瞄准了中国等海外市场的需求。相关手续通过与中国平安保险集团子公司的合资公司办理。盐野义方面表示：“在申请前提交资料将有望使审查过程中的沟通变得顺畅。”
该药物2月在日本国内申请批准，但上月的厚生劳动省专门小组会会议出现意见分歧而未能得出结论，有待最早7月举行的药事小组会会议讨论。据悉，该药物被认为具有减少病毒量的效果，但在改善12种症状的综合评价方面与服用安慰剂的对比组差异不明显，还被指对奥密克戎变异株特征性的症状和发热有改善效果。（完）
消息来源：共同网
